Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Especialista em Pesquisa Clínica
Descrição
Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Especialista em Pesquisa Clínica altamente qualificado para se juntar à nossa equipe dinâmica. Este profissional será responsável por coordenar, monitorar e garantir a conformidade de estudos clínicos com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais. O candidato ideal terá experiência comprovada em pesquisa clínica, conhecimento profundo das Boas Práticas Clínicas (GCP) e habilidades excepcionais de comunicação e organização.
O Especialista em Pesquisa Clínica atuará como elo entre os centros de pesquisa, patrocinadores e autoridades regulatórias, assegurando que todos os aspectos dos estudos clínicos sejam conduzidos de forma ética, segura e eficiente. Este papel exige atenção meticulosa aos detalhes, capacidade de resolver problemas de forma proativa e um forte compromisso com a integridade científica.
As responsabilidades incluem a preparação e submissão de documentos regulatórios, treinamento de equipes de pesquisa, monitoramento de sites clínicos, coleta e análise de dados, além de garantir que os estudos estejam em conformidade com os protocolos aprovados. O profissional também será responsável por manter registros precisos e atualizados, além de participar de auditorias e inspeções regulatórias.
Este cargo oferece uma oportunidade única de contribuir para o avanço da ciência médica e melhorar a vida dos pacientes por meio da condução de pesquisas clínicas de alta qualidade. Se você é apaixonado por ciência, possui habilidades analíticas e deseja trabalhar em um ambiente colaborativo e inovador, esta é a posição ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Coordenar e monitorar estudos clínicos em conformidade com GCP
- Preparar e submeter documentos regulatórios
- Treinar e apoiar equipes de pesquisa clínica
- Realizar visitas de monitoramento em centros de pesquisa
- Garantir a integridade e qualidade dos dados coletados
- Manter comunicação eficaz com patrocinadores e investigadores
- Participar de auditorias e inspeções regulatórias
- Assegurar o cumprimento dos protocolos de estudo
- Gerenciar cronogramas e prazos dos estudos clínicos
- Elaborar relatórios de progresso e documentação técnica
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou área relacionada
- Experiência mínima de 2 anos em pesquisa clínica
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP)
- Habilidade para trabalhar com múltiplos projetos simultaneamente
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
- Capacidade de resolver problemas de forma proativa
- Disponibilidade para viagens
- Conhecimento de ferramentas eletrônicas de captura de dados (EDC)
- Inglês intermediário ou avançado
- Atenção aos detalhes e organização
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em pesquisa clínica?
- Está familiarizado com as Boas Práticas Clínicas (GCP)?
- Tem disponibilidade para viagens frequentes?
- Já trabalhou com sistemas eletrônicos de captura de dados (EDC)?
- Qual seu nível de proficiência em inglês?
- Pode descrever um desafio que enfrentou em um estudo clínico e como o superou?
- Está confortável em lidar com auditorias regulatórias?
- Tem experiência com submissões à ANVISA ou comitês de ética?
- Como você garante a qualidade dos dados em um estudo clínico?
- Está disposto a trabalhar em um ambiente dinâmico e colaborativo?
